의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[2. 확인 시험][1) 색의 변화][2) 정성반응]

[1. 확인 시험]

[1) 색의 변화] [2) 정성반응]

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1. 개요

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의약품 또는 의약품 중에 함유되어 있는 유효성분 등을 그 특성에 따라 확인하기 위한 시험입니다.

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2. 확인 시험 방법

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일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.

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1) 색의 변화로 확인 하는 방법

2) 정성반응으로 확인하는 방법

3) 시험장비(분석기기)로 확인하는 방법

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3. 시험법 예시

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소개해 드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.

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1) 색의 변화로 확인 하는 방법

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(1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

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(2) 준비된 시약을 사용하여 필요한 시액을 제조 합니다.

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1-나프톨시액, 디아세틸시액

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 (제2023-75호)의 제조 방법으로 제조 합니다.

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(3) 시험 조작에 따라서 진행합니다.

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(4) 결과를 판독 합니다.

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2) 정성반응으로 확인하는 방법

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(1) 과망간산염의 정성반응의 시험방법을 확인합니다.

대한민국약전 [별표 5] 일반시험법 (제2023-75호)

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(2) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

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(3) 준비된 시약을 사용하여 필요한 시액을 제조 합니다.

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황산산성용액, 과산화수소시액, 옥살산시액

대한민국약전 [별표 5] 일반시험법 (제2023-75호)의 제조 방법으로 제조 합니다.

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(4) 시험 조작에 따라서 진행합니다.

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(5) 결과를 판독 합니다.

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