안녕하세요. 별구 입니다.블러그를 만들고 처음으로 글을 쓰는데요. 의약품 품질 관리/보증에 대해 어떻게 접근할까 많은 고민을 했습니다.저는 의약품 품질 관리/보증에서 근무하는 사람으로서 평소에 무심코 지나가는 사항들을 소개하고자 합니다.첫번째로 의약품의 품질관리에 필요한 품질규격에 대해 알아 보겠습니다.의약품의 품질관리는 ‘공정서’로 품질의 규격 및 품질시험의 내용을 규정하고 있습니다.각 나라별 또는 지역별로 사용되는 중요한 의약품들의 제법, 성능, 품질, 저장방법 등을 정한 ‘공정서’로 제정되었습니다.1. 대한민국 : 대한민국약전(KP : The Korean Pharmacopoeia) 대한민국에서 정한 규격홈페이지 : 대한민국약전 대한민국약전 www.law.go.kr 2. 미국 : 미..
