의약품 원료 [염화나트륨] 품질관리(시험)_대한민국약전, KP

의약품, 의약외품, 화장품 등에 사용되는 원료중 하나인 '염화나트륨'의 품질관리(시험)에 관하여 알아보겠습니다.

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염화나트륨'의 품질관리(시험) 공정서 규격 중 '대한민국약전(KP)' 항목은 [성상 / 확인시험 / 순도시험 / 건조감량 / 엔도톡신 / 정량법] 으로 정해져 있습니다.

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그 중 순도시험 중에 하나인 '6) 인산염'의 시험방법 및 결과에 대해 설명 드리겠습니다.

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6) 인산염'의 시험은 정성반응 시험으로 시험조작은 크게 어렵지 않습니다.

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시험조작 사항을 정리하자면 아래와 같습니다.

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6) 인산염'의 정성반응 시험을 위와 같이 진행하면 만족스러운 결과를 얻지 못하는 것을 볼 수 있습니다.

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시험조작 사항에 다시 한번 확인하면 다른점을 찾을 수 있습니다.

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시험조작 사항에 대해 위 사항을 반영하면 아래와 같습니다.

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시험의 결과는 아래와 같으며 '특이성'을 확보하여 만족하는 결과를 얻을 수 있습니다.

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여기까지 의약품, 의약외품, 화장품 등에 사용되는 원료중 '염화나트륨' 품질관리(시험) 순도시험 중에 하나인 '6) 인산염' 에 대해 알아보았습니다.

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이전글에서도 말씀드렸지만 각국에서 정하는 공정서의 품질관리(시험) 방법이라고 할지라도 간혹가다 문제사항이 발생될 수 있습니다.

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이번글을 참고로해서 의약품, 의약외품, 화장품 등의 품질관리(시험)에 대해 원활히 진행하셨으면합니다.

 

[대한민국약전 KP][별표 3] 의약품각조 제1부 (제2023-75호)_염화나트륨.pdf

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