의약품 품질 사랑

대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[14. 이물]

[14. 이물]1. 개요생약시험법 중 순도시험(이물)에 대해 의약품각조의 생약 및 그 제제에 적용하는 시험법입니다.2. 제/개정이력 3. 순도시험(이물) 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 대한민국약전 일반시험법 중 34. 생약시험법 순도시험 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[14. 이물]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용..

대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[13. 이산화황]

[13. 이산화황]1. 개요생약시험법 중 순도시험(이산화황)에 대해 의약품각조의 생약 및 그 제제에 적용하는 시험법입니다.2. 제/개정이력 3. 순도시험(이산화황) 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 대한민국약전 일반시험법 중 34. 생약시험법 순도시험 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[13. 이산화황]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시..

대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[12. 잔류농약]

[12. 잔류농약]1. 개요생약시험법 중 순도시험(잔류농약)에 대해 의약품각조의 생약 및 그 제제에 적용하는 시험법입니다.2. 제/개정이력 3. 순도시험(잔류농약) 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 대한민국약전 일반시험법 중 34. 생약시험법 순도시험 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[12. 잔류농약]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시..

[11. 납 / 비소 / 수은 / 카드뮴]1. 개요생약시험법 중 순도시험(납 / 비소 / 수은 / 카드뮴)에 대해 의약품각조의 생약 및 그 제제에 적용하는 시험법입니다.2. 제/개정이력 3. 순도시험(납 / 비소 / 수은 / 카드뮴) 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 대한민국약전 일반시험법 중 34. 생약시험법 순도시험 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[11. 납 / 비소 / 수은 / 카드뮴]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7..

[10. 중금속]1. 개요중금속시험법은 의약품 중에 혼재하는 중금속의 한도시험 입니다. 중금속이란 산성에서 황화나트륨시액에 의하여 색을 나타내는 금속성혼재물을 말하며 그 양은 납 (Pb)의 양으로 나타냅니다.2. 제/개정이력 3. 중금속 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 제 1법- 제 2법 - 제 3법-제 4법-제 5법 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[10. 중금속]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시..

[9. 융점]1. 개요보통 결정성물질이 가열로 융해하여 고상과 액상이 평형상태가 될 때의 온도로 정의하지만 실용적으로는 검체를 가열 승온하는 과정에서의 상태변화를 관찰하여 융해 종점의 온도를 측정하여 융점으로 합니다.2. 제/개정이력 3. 융점 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 제 1법 : 보통 비교적 순도가 높고 가루로 만들기 쉬운 것은 이 방법으로 측정합니다.- 제 2법 : 지방, 지방산, 파라핀 또는 납(蠟) 등에 적용합니다.- 제 3법 : 바셀린류에 적용합니다. 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[9. 융점]1) 의약품각조(품목)의 ..

[8. 요오드가]1. 개요유지시험법은 지방, 지방유, 납(蠟), 지방산, 고급알코올 또는 이와 유사한 물질에 적용하는 시험법입니다.2. 제/개정이력 3. 요오드가 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 융점- 지방산의 응고점- 비 중- 산 가- 비누화가(검화가)- 에스테르가- 수산기가- 비비누화물- 요오드가 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[8. 요오드가]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액 대한민국..

[7. 산가]1. 개요유지시험법은 지방, 지방유, 납(蠟), 지방산, 고급알코올 또는 이와 유사한 물질에 적용하는 시험법입니다.2. 제/개정이력 3. 산가 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 융점- 지방산의 응고점- 비 중- 산 가- 비누화가(검화가)- 에스테르가- 수산기가- 비비누화물- 요오드가 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[7. 산가]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액 대한민국약전 중 [..

[6. 검화가]1. 개요유지시험법은 지방, 지방유, 납(蠟), 지방산, 고급알코올 또는 이와 유사한 물질에 적용하는 시험법입니다.2. 제/개정이력 3. 산가 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다. - 융점- 지방산의 응고점- 비 중- 산 가- 비누화가(검화가)- 에스테르가- 수산기가- 비비누화물- 요오드가 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[6. 검화가]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액 대한민국약전 중..

[5. pH]1. 개요pH는 수용액 중의 수소이온농도값에 활동도계수를 곱한 값, 즉 수소이온활동량의 역수의 상용대수로 정의하며 실용적으로는 검액 중의 수소이온농도의 척도로 쓰입니다.2. 제/개정이력 3. pH 시험 방법일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.1) 검액의 pH는 표준액의 pH (pHS)와 관련하여 유리전극을 써서 pH 측정기로 측정합니다. 4. 시험법 예시소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.[5. pH]1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다. (1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다. 대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ..