안녕하세요. 별구 입니다.
약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인이 공개 되었습니다.
이 문서는 약독화 로타 생바이러스 백신(경구용)의 품질 및 안전성·유효성 평가 시 고려사항에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인은 '2024년 12월 26일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.

그 목차는 다음과 같습니다.

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
약독화+로타+생바이러스+백신(경구용)+평가+가이드라인.pdf
0.54MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인 '약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인' 제정을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부파일 첨부파일 전체
www.mfds.go.kr
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