품질보증(QA)/안내서_지침서 등

약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인

빛별구 2025. 2. 3. 16:16

안녕하세요. 별구 입니다.​

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인이 공개 되었습니다.

이 문서는 약독화 로타 생바이러스 백신(경구용)의 품질 및 안전성·유효성 평가 시 고려사항에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

약독화 로타 생바이러스 백신(경구용) 평가 가이드라인 '2024년 12월 26일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

​​

그 내용은 다음과 같습니다.

 

그 제개정은 다음과 같습니다.

​​​​​

그 목차는 다음과 같습니다.

 
반응형