안녕하세요. 별구 입니다.
건선 치료제 임상시험 가이드라인이 공개 되었습니다.
이 문서는 건선 치료제의 임상시험에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
건선 치료제 임상시험 가이드라인은 '2024년 12월 27일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
건선 치료제 임상시험 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
건선+치료제+임상시험+가이드라인(민원인+안내서)+제정.pdf
1.20MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
건선 치료제 임상시험 가이드라인 건선 치료제를 개발함에 있어 임상시험 수행 시 고려사항을 안내하기 위해 가이드라인을 마련하였습니다. 관련 업무에 참고해주시기 바랍니다. 첨부파일 첨
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