안녕하세요. 별구 입니다.
신크론병 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)이 공개 되었습니다.
이 문서는 크론병 치료제의 임상시험에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
크론병 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)은 '2024년 12월 26일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.

그 목차는 다음과 같습니다.


자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
신크론병 치료제 임상시험 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
크론병+치료제_임상시험_가이드라인(민원인+안내서).pdf
0.37MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
크론병 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서) 제정 크론병 치료제 임상시험 수행 시 고려사항 등을 안내하기 위해 「크론병 치료제 임상시험 가이드라인(민원인 안내서)」를 제정하였습
www.mfds.go.kr
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