대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[14. 이물]

[14. 이물]

1. 개요

생약시험법 중 순도시험(이물)에 대해 의약품각조의 생약 및 그 제제에 적용하는 시험법입니다.

2. 제/개정이력

 

 

3. 순도시험(이물) 시험 방법

일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.

 

- 대한민국약전 일반시험법 중 34. 생약시험법 순도시험

 

4. 시험법 예시

소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.
시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.

[14. 이물]

1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다.

 

 

(1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

 

 

대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액

 

 

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액.......을 확인합니다.

 

 

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 34. 생약시험법 을 확인합니다.

 

 

규격에 맞는 기자재를 준비합니다.

 

(2) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.

 

(3) 시험 조작을 진행합니다.

 

 

조작법은 의약품감조(품목) 에서 제시된 방법으로 진행합니다.

 

(4) 결과를 확인 합니다.

대한민국약전외한약(생약)규격집 중 의약품각조(품목) 판정방법 및 대한민국약전 일반시험법에 따라 결과를 확인합니다.

 

 

대한민국약전_[별표 5] 일반시험법 (제2025-18호)_34.생약시험법.pdf

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