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의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[5. 강열잔분]

1. 개요​의약품 중에 보통 유기물 중에 불순물로 들어 있는 무기물의 함량을 알기 위하여 쓰나, 때에 따라서는 유기물 중에 구성성분으로 들어있는 무기물 또는 강열할 때 휘발하는 무기물 중에 들어있는 불순물의 양을 측정하는 데 쓰입니다.​2. 강열잔분 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 3. 강열잔분시험법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​[5. 강열잔분]​(1) 의약품각조(품목)의 강열잔분 시험방법을 확인합니다.​​(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 3. 강열잔분시험법 을 확인합니다.​ ​..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[4. 건조감량]

[4. 건조감량]​1. 개요​의약품 중에 건조하였을 때 소실되는 검체 중의 수분, 결정수의 전부 또는 일부 및 휘발성물질 등의 양을 측정하기 위한 시험입니다.​2. 건조감량 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 4. 건조감량시험법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​[4. 건조감량]​(1) 의약품각조(품목)의 건조감량 시험방법을 확인합니다.​​(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 4. 건조감량시험법 을 확인합니다.​ ​(3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.​건조기​대한민국약전 중 ..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[3. 순도 시험][6) 철]

[3. 순도 시험][6) 철]​1. 개요​의약품 중에 혼재하는 철의 한도시험법입니다.​2. 순도 시험 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 74. 철시험법​제 1법제 2법제 3법제 4법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​6) 철​(1) 의약품각조(품목)의 철 시험방법을 확인합니다.​​(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 74. 철시험법 을 확인합니다.​ ​(3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.​대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. ..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[3. 순도 시험][5) 황산에 대한 정색물]

[3. 순도 시험][5) 황산에 대한 정색물]​1. 개요​의약품 중에 들어 있는 미량의 불순물로서 황산에 의하여 쉽게 착색되는 물질을 시험하는 방법입니다.​2. 순도 시험 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 85. 황산에 의한 정색물시험법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​5) 황산에 대한 정색물​(1) 의약품각조(품목)의 황산에 대한 정색물 시험방법을 확인합니다.​​(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 85. 황산에 의한 정색물시험법, 5) 색의 비교액 을 확인합니다.​​ ​(3) 검체 및..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[3. 순도 시험][4) 비소]

[3. 순도 시험][4) 비소]​1. 개요​의약품 중에 혼재하는 비소의 한도시험 입니다.​2. 순도 시험 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 26. 비소시험법​제 1법제 2법제 3법제 4법제 5법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​4) 비소 시험​(1) 의약품각조(품목)의 비소 시험방법을 확인합니다.​​(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 26. 비소시험법 을 확인합니다.​​ ​(3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.​대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약,..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[3. 순도 시험][3) 황산염]

[3. 순도 시험][3) 황산염]​1. 개요​의약품 중에 혼재하는 황산염의 한도시험법 입니다.​2. 순도 시험 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 86. 황산염시험법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​3) 황산염 시험​(1) 의약품각조(품목)의 황산염 시험방법을 확인합니다.​​(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 86. 황산염시험법 을 확인합니다.​ ​(3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.​대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[3. 순도 시험][2) 염화물]

[3. 순도 시험][2) 염화물]​1. 개요​의약품 중에 혼재하는 염화물의 한도시험입니다.​2. 순도 시험 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 47. 염화물시험법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​2) 염화물 시험​(1) 의약품각조(품목)의 염화물 시험방법을 확인합니다.​​(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 47. 염화물시험법 을 확인합니다.​ ​(3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.​대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을 확..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[3. 순도 시험][1) 중금속]

[3. 순도 시험][1) 중금속]​1. 개요​의약품 중에 혼재하는 중금속의 한도시험 입니다.​2. 순도 시험 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 제 1법2) 제 2법3) 제 3법4) 제 4법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​1) 중금속 시험​​(1) 의약품각조(품목)의 중금속 시험방법을 확인합니다.​대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 71. 중금속시험법 을 확인합니다.(제 1법/ 제 2법/제 3법/제 4법)​ ​(2) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.​대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[2. 확인 시험][3) 시험장비(분석기기)GC(기체크로마토그래프법), HPLC(액체크로마토그래프법)]

[1. 확인 시험][3) 시험장비(분석기기) GC(기체크로마토그래프법), HPLC(액체크로마토그래프법)]​1. 개요​의약품 또는 의약품 중에 함유되어 있는 유효성분 등을 그 특성에 따라 확인하기 위한 시험입니다.​2. 확인 시험 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 색의 변화로 확인 하는 방법2) 정성반응으로 확인하는 방법3) 시험장비(분석기기)로 확인하는 방법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​3) 시험장비(분석기기)로 확인하는 방법​​(1) GC(기체크로마토그래프법), HPLC(액체크로마토그래프법)의 시험방법을 확인합니다.​대한민국약전 ..

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[2. 확인 시험][3) 시험장비(분석기기)UV(자외가시부흡광도측정법]

[1. 확인 시험][3) 시험장비(분석기기) UV(자외가시부흡광도측정법)]​1. 개요​의약품 또는 의약품 중에 함유되어 있는 유효성분 등을 그 특성에 따라 확인하기 위한 시험입니다.​2. 확인 시험 방법​일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.​1) 색의 변화로 확인 하는 방법2) 정성반응으로 확인하는 방법3) 시험장비(분석기기)로 확인하는 방법​3. 시험법 예시​소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.​3) 시험장비(분석기기)로 확인하는 방법​​(1) 자외가시부흡광도측정법의 시험방법을 확인합니다.​대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법​​(2) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 ..

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