대한민국약전(KP_The Korean Pharmacopoeia Twelfth Edition)

안녕하세요. 별구 입니다.

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의약품 관련하여 관련 환자와 소비자에 전달 되기전 우수한 의약품을 만들기 위해 적절한 관리기준으로 품질관리 및 품질보증을 해야 합니다.

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그에 따라 적절한 관리기준의 하나인 대한민국약전(KP_The Korean Pharmacopoeia Twelfth Edition)에 나와있는 '원료의약품 및 완제의약품'에 관한 사항들을 최대한 알기 쉽게 정리하였습니다.

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그 자료는 다음과 같습니다.

원료의약품에 관한 사항

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완제의약품에 관한 사항

 

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대한민국약전(KP_The Korean Pharmacopoeia Twelfth Edition)은 약사법 중 행정규칙에 속하는 법률로서 지속적으로 제정 및 개정이 되고 있습니다.

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이에 따라서 저는 앞으로도 대한민국약전(KP_The Korean Pharmacopoeia Twelfth Edition)의 제정 및 개정사항에 발빠르게 대응하여 본 블러그 내용에 대해 최신사항 및 최신소식을 지속적으로 유지관리 하려고 합니다.

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2024년 12월 19일 기준으로 대한민국약전(KP_The Korean Pharmacopoeia Twelfth Edition)의 최신 사항은 다음과 같습니다.

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다음의 파일은 분할압축된 것으로 전체 다운로드하여 압축을 풀면 됩니다.

 

대한민국약전(식약처 고시 제2023-75호).pdf

0.42MB

「대한민국약전」 일부개정고시(제2023-75호).pdf

0.09MB

[별표 1] 통칙 (제2023-40호).pdf

0.16MB

[별표 2] 제제총칙 (제2022-73호).pdf

0.24MB

[별표 3] 의약품각조 제1부 (제2023-75호).zip

8.25MB

[별표 3] 의약품각조 제1부 (제2023-75호).z01

10.00MB

[별표 4] 의약품각조 제2부 (제2023-75호).pdf

3.73MB

[별표 5] 일반시험법 (제2023-75호).pdf

4.29MB

[별표 6] 일반정보 (제2023-75호).pdf

4.30MB