안녕하세요. 별구 입니다.
생물학적제제 기준 및 시험방법이 공개 되었습니다.
이 고시는 생물학적제제의 성질과 상태, 품질 및 저장방법 등과 그밖에 필요한 기준에 대한 세부사항을 정하고 있습니다.
생물학적제제 기준 및 시험방법 은 '2024년 9월 25일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
개정이력은 다음과 같습니다.
세부사항은 다음과 같습니다.
1. 통칙 : 별표 1
2. 제제규칙 : 별표 2
3. 백신제제등총칙 : 별표 3
4. 혈액제제 각조 : 별표 4
5. 생물학적제제 각조 : 별표 5
6. 일반시험법 : 별표 6
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
생물학적제제 관련 기준 및 시험방법 진행할 때 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
생물학적제제+기준+및+시험방법+전문(제2024-54호).hwpx
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