안녕하세요. 별구 입니다.
생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev5)(공무원지침서)이 공개 되었습니다.
이 지침서는 생물의약품・한약(생약)제제 심사 검토서 작성의 세부 지침을 정한 것으로서 식품의약품안전처 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한 것입니다.
생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev5)(공무원지침서)은 '2024년 10월 10일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
개정이력은 다음과 같습니다.

세부사항은 다음과 같습니다.

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
생물의약품+한약(생약)제제+심사+검토서+작성+요령(rev5).pdf
1.52MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>공무원지침서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>공무원지침서 | 식품의약품
생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev5)(공무원지침서) 개정 알림 생물의약품 한약(생약)제제 심사 검토서 작성 요령(rev5)(공무원지침서) 개정하였으니 관련 업무에 참고하시기
www.mfds.go.kr
반응형
'품질보증(QA) > 안내서_지침서 등' 카테고리의 다른 글
(GRP-MaPP-심사기준-03) 의약품 안전성·유효성 검토서 작성기준 (0) | 2025.01.20 |
---|---|
CTD에 의한 품질평가자료 검토서 작성기준 (0) | 2025.01.20 |
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서] (0) | 2025.01.20 |
제네릭의약품 국제공통기술문서(CTD) 질의응답집(민원인 안내서) (0) | 2025.01.20 |
의약품동등성시험 질의응답집(민원인안내서) (0) | 2025.01.20 |