품질보증(QA)/안내서_지침서 등

바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서]

빛별구 2025. 1. 20. 10:00

안녕하세요. 별구 입니다.

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바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서] 공개 되었습니다.

이 안내서는 바이오의약품 원료물질 관련 제조업체 GMP 인증에 관한 세부 지침에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다

바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서[민원인 안내서]은 '2024년 10월 8일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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개정이력은 다음과 같습니다.

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세부사항은 다음과 같습니다.

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