의약품 품질 사랑

안녕하세요. 별구 입니다.​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​항암제 임상시험의 시험대상자 선정 시 고려사항(민원인 안내서) 가 공개 되었습니다.​이 문서는 항암제 임상시험의 시험대상자 선정 시 고려사항에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.항암제 임상시험의 시험대상자 선정 시 고려사항(민원인 안내서) 는 '2025년 05월 30일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.​​그 내용은 다음과 같습니다. ​​​그 제개정은 다음과 같습니다.​​​​​ ​그 목차는 다음과 같습니다.​ 자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.​항암제 임상시험의 시험대상자 선정 시 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다. 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/..

안녕하세요. 별구 입니다.​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​한약(생악)제제 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인 이 공개 되었습니다.​이 문서는 ‘한약(생약)제제 성분별 사용상의 주의사항’에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전평가원의 입장을 기술한 것입니다.한약(생악)제제 성분별 사용상의 주의사항 가이드라인 는 '2025년 05월 30일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.​​그 내용은 다음과 같습니다. ​​​그 제개정은 다음과 같습니다.​​​​​ ​그 목차는 다음과 같습니다.​ 자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.​한약(생악)제제 성분별 사용상의 주의사항 작성 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다. 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인..

안녕하세요. 별구 입니다.​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항 이 공개 되었습니다.​이 문서는 의료제품의 신속(우선)심사 대상품목 지정신청에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전평가원의 입장을 기술한 것입니다.의료제품의 신속심사 지정신청 시 고려사항 '2025년 05월 29일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.​​그 내용은 다음과 같습니다. ​​​그 제개정은 다음과 같습니다.​​​​​ ​그 목차는 다음과 같습니다.​ 자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.​ 의료제품의 신속심사 지정신청 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다. 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품..

안녕하세요. 별구 입니다.​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​신속심사 지정 검토서 작성기준 이 공개 되었습니다.​이 문서는 의약품의 신속심사 대상 지정 심사 시 검토서 작성에 대한 식품의약품안전평가원 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한 것입니다.신속심사 지정 검토서 작성기준 은 '2025년 05월 29일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.​​그 내용은 다음과 같습니다. ​​​그 제개정은 다음과 같습니다.​​​​​ ​자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.​ 신속심사 지정 검토서 작성 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다. 식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>공무원지침서 - 상세보기 | 식품의약품안전처법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서..