CCS Template for Aseptic Preparation : Aseptic preparation

안녕하세요. 별구 입니다.​

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CCS Template for Aseptic Preparation : Aseptic preparation 자료가 공개 되었습니다.

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이 문서의 목적은 미생물, 입자, 엔도톡신(발열성 물질) 및 바이러스 오염으로부터 제품 품질을 보호하기 위한 오염 관리 전략을 수립하는 것입니다.

CCS Template for Aseptic Preparation : Aseptic preparation 자료는  '2026년 01월 21일' 자로 sureGMP의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

 

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​​목차는 다음과 같습니다.

 

 

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자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

 

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의약품 오염관리전략 수립 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.

 

무균제조공정+오염관리+템플릿.pdf

0.29MB

 

CCS-Template-for-Aseptic-Preparation-Section-10-Issue-1-July-2023+(영문).pdf

0.31MB

 

CCS-Template-for-Aseptic-Preparation-Section-10-Issue-1-July-2023+(영문).docx

0.10MB

 

CCS-Template-for-Aseptic-Preparation-Section-10-Issue-1-July-2023+(번역).docx

0.11MB

 

sureGMP

https://www.suregmp.com/forum/technology/read.jsp?no=11786

-> 참고로 위 싸이트는 가입을 해야 합니다.