안녕하세요. 별구 입니다.
원료의약품등록 심사자료 평가시 일반적 고려사항 자료가 공개 되었습니다.
이 문서는 원료의약품 품질 심사 시 일반적 고려사항에 대한 세부 지침을 정한 것으로서 식품의약품안전처 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한 것입니다.
원료의약품등록 심사자료 평가시 일반적 고려사항 자료는 '2026년 01월 22일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
원료의약품등록 심사자료 평가 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
원료의약품등록+심사자료+평가시+일반적+고려사항(GRP-MaPP-심사기준-09).pdf
0.36MB
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원료의약품등록 심사자료 평가시 일반적 고려사항 이 지침서는 원료의약품 품질 심사 시 일반적 고려사항에 대한 세부 지침을 정한 것입니다. 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부파일 첨부
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