안녕하세요. 별구 입니다.
복합제 임상시험 가이드라인 자료가 공개 되었습니다.
이 문서는 복합제 개발 시 임상시험에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
복합제 임상시험 가이드라인 자료는 '2026년 01월 26일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
복합제 임상시험 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
「복합제+임상시험+가이드라인」+(민원인안내서).pdf
0.47MB
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