안녕하세요. 별구 입니다.
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서 자료가 공개 되었습니다.
이 문서는 바이오의약품 원료물질 관련 제조업체 GMP 인증에 관한 세부 지침에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서 자료는 '2025년 12월 31일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.

목차는 다음과 같습니다.

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
바이오의약품+원료물질+제조소+GMP+인증을+위한+제출+자료+등+안내서(민원인+안내서).pdf
1.38MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서 등록번호 안내서-1376-03 분야 고시일 2025-12-30 등록일 2025-12-31 조회수 201 식품의약품안전처는 바이오의약품 원료물질 수출과
www.mfds.go.kr
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