품질보증(QA)/안내서_지침서 등

바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서

빛별구 2026. 1. 8. 11:33

안녕하세요. 별구 입니다.​

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바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서 자료가 공개 되었습니다.

이 문서는 바이오의약품 원료물질 관련 제조업체 GMP 인증에 관한 세부 지침에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 위한 제출 자료 등 안내서 자료는  '2025년 12월 31일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

 

그 제개정은 다음과 같습니다.

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