안녕하세요. 별구 입니다.
오염관리전략(CCS, Contamination Control Strategy) 작성 양식 배포 알림 자료가 공개 되었습니다.
이 문서는 「국제적 GMP 규정 동향분석 기반 제조·품질관리 규제조화 이행방안 연구(연구기관: 한국제약바이오협회)」과 관련하여 무균의약품 제조소의 오염관리전략(CCS, Contamination Control Stategy) 문서화를 지원하기 위해 본 작성양식을 마련하였습니다.
오염관리전략(CCS, Contamination Control Strategy) 작성 양식 배포 알림 자료는 '2025년 12월 22일' 자로 한국제약바이오협회의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
오염관리전략(CCS, Contamination Control Strategy) 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
한국제약바이오협회
KPBMA's Top 10 --> KPBMA's Top --> 협회 발간물 제약바이오협회 온라인 도서관을 이용한 방문객들이 가장 많이 찾은 도서 목록입니다 --> 온라인 도서관에서 제공되는 제약바이오협회의 정기간행물의
www.kpbma.or.kr
'품질보증(QA) > 안내서_지침서 등' 카테고리의 다른 글
| 생물의약품의 제조방법 변경에 따른 비교동등성 평가 가이드라인 (0) | 2026.01.05 |
|---|---|
| 「2025 바이오의약품 산업동향 보고서」 (2025.12) 발간 안내 (0) | 2026.01.02 |
| 원료의약품 (변경)등록 및 연계심사 가이드라인(종전 완제의약품 중심 허가·심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집) (0) | 2026.01.01 |
| 2025년 식품의약품통계연보(제27호) (0) | 2025.12.31 |
| 2025년 의약품 허가특허연계제도 영향평가 결과보고서 (0) | 2025.12.31 |