안녕하세요. 별구 입니다.
임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인 이 공개 되었습니다.
이 문서는 임상시험용 한약(생약)제제의 품질에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인 는 '2025년 06월 27일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
임상시험용 한약(생약)제제의 품질 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
임상시험용+한약(생약)제제의+품질+가이드라인(민원인+안내서).pdf
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식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인 '임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서)'을 붙임과 같이 개정하였음을 알려드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부파
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