품질보증(QA)/안내서_지침서 등

디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인

빛별구 2025. 6. 30. 11:00

안녕하세요. 별구 입니다.​

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디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인 이 공개 되었습니다.

이 문서는 ‘디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신’의 품질, 안전성 및 유효성 심사 시 고려사항을 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전평가원의 입장을 기술한 것입니다.

디프테리아, 파상풍 및 정제백일해 기반 혼합백신 평가 가이드라인 는  '2025년 06월 26일' 자로 식품의품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

 

그 제개정은 다음과 같습니다.

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그 목차는 다음과 같습니다.

 
 
 
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