안녕하세요. 별구 입니다.
키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)가 공개 되었습니다.
이 문서는 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서)은 '2024년 12월 20일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
키메라+항원+수용체(CAR)+T+치료제+개발+시+고려사항(민원인+안내서).pdf
0.47MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 고려사항(민원인 안내서) 키메라 항원 수용체(CAR) T 치료제 개발 시 품질, 비임상 및 임상 평가 시 고려사항에 대해 구체적으로 제시하고, 국제적으로 조
www.mfds.go.kr
반응형
'품질보증(QA) > 안내서_지침서 등' 카테고리의 다른 글
| 동등생물의약품 평가 가이드라인 (1) | 2025.01.24 |
|---|---|
| 동등생물의약품 허가 및 심사를 위한 질의응답집 (0) | 2025.01.24 |
| 국가출하승인 가이드라인(국문, 영문) (0) | 2025.01.24 |
| 줄기세포치료제 품질, 비임상 및 임상 평가 가이드라인(민원인안내서) (0) | 2025.01.24 |
| 임상시험대상자 모집 가이드라인(민원인 안내서) (0) | 2025.01.24 |