안녕하세요. 별구 입니다.
세포 유래 생명공학의약품의 바이러스 안전성 평가 가이드라인가 공개 되었습니다.
이 문서는 세포 유래 생명공학의약품의 바이러스 안전성 평가 시 고려 사항에 대하여 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
세포 유래 생명공학의약품의 바이러스 안전성 평가 가이드라인은 '2024년 12월 17일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
세포 유래 생명공학의약품의 바이러스 안전성 평가 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
세포+유래+생명공학+의약품의+바이러스+안전성+평가+가이드라인(민원인+안내서).pdf
0.92MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
세포 유래 생명공학의약품의 바이러스 안전성 평가 가이드라인 '생물의약품 외래성 바이러스 부정시험 가이드라인'이 동 가이드라인으로 개정되어 알려드리오니 관련 업무에 참고하시기 바랍
www.mfds.go.kr
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