[7. 유지시험법]
1. 개요
유지시험법은 지방, 지방유, 납(蠟), 지방산, 고급알코올 또는 이와 유사한 물질에 적용하는 시험법입니다.
2. 유지시험 방법
일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.
1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 52. 유지시험법
융점
지방산의 응고점
비중
산가
비누화가
에스테르가
수산기가
비비누화물
요오드가
3. 시험법 예시
소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.
[7. 유지시험법]
(1) 의약품각조(품목)의 유지시험방법을 확인합니다.
(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 52. 유지시험법 을 확인합니다.
(3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.
대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을 확인합니다.
대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 52. 유지시험법 규격에 맞는 기자재를 준비합니다.
(4) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.
(5) 시험 조작을 진행합니다.
조작법은 유지시험법 방법중 다음과 같은 항목에서 선택하여 진행합니다.
융점
지방산의 응고점
비중
산가
비누화가
에스테르가
수산기가
비비누화물
요오드가
(5) 결과를 확인(계산) 합니다.
유지시험법 방법중 다음과 같은 항목에서 제시된 사항으로 확인(계산)합니다.
융점
지방산의 응고점
비중
산가
비누화가
에스테르가
수산기가
비비누화물
요오드가
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