안녕하세요. 별구 입니다.
「외부 대조군 임상시험의 설계 및 수행 시 고려 사항」(민원인 안내서) 제정 알림자료가 공개 되었습니다.
이 문서는 완제 의약품의 외부 대조군 임상시험 설계 및 수행 고려 사항에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
「외부 대조군 임상시험의 설계 및 수행 시 고려 사항」(민원인 안내서) 제정 알림자료는 '2026년 02월 11일' 자로 한국제약바이오협회의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
외부 대조군 임상시험의 설계 및 수행 시 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
붙임._외부_대조군_임상시험의_설계_및_수행_시_고려_사항(민원인_안내서).pdf
0.36MB
한국제약바이오협회
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