안녕하세요. 별구 입니다.
디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인 자료가 공개 되었습니다.
이 문서는 디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인 자료는 '2025년 12월 24일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
「디지털+기술이+적용된+기기를+활용한+임상시험+자료+수집+가이드라인」.pdf
0.60MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인 디지털 기술이 적용된 기기를 활용한 임상시험 자료 수집 가이드라인을 첨부와 같이 제정하였으니, 업무에 참고하시기 바
www.mfds.go.kr
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