품질보증(QA)/안내서_지침서 등

의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인

빛별구 2025. 12. 31. 15:03

안녕하세요. 별구 입니다.​

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의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인 자료가 공개 되었습니다.

이 문서는 위해성 관리 계획의 작성, 이행, 평가 등 관련 업무에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인 자료는  '2025년 12월 23일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

 

그 제개정은 다음과 같습니다.

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목차는 다음과 같습니다.

 
 

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자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

 

의약품의 위해성 관리 계획 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.

 

의약품의+위해성+관리+계획+가이드라인+개정+전문_최종_알림.pdf
1.36MB

 

식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처

 

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