품질관리(QC)/대한민국약전(원료 시험방법)

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[21.점도]

빛별구 2025. 1. 10. 09:50

[21. 점도]

1. 개요

검체의 점도를 점도계로 측정하는 방법입니다.

액체가 일정한 방향으로 운동하고 그 흐름에 수직인 방향에 속도의 차이가 있을 때 그 흐름에 평행한 평면의 양측에 내부마찰력이 생깁니다.

이 성질을 점성이라고 합니다.

2. 점도 시험 방법

일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.

1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 61. 점도측정법

제 1법 : 모세관점도계법

제 2법 : 회전점도계법

3. 시험법 예시

소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.

[21. 점도]

1) 의약품각조(품목)의 점도 시험 방법을 확인합니다.

2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 61. 점도측정법을 확인합니다.

3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을 확인합니다.

 

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 61. 점도측정법 규격에 맞는 기자재를 준비합니다.

제1법

제2법

 

점도측정기

4) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.

5) 시험 조작을 진행합니다.

조작법은 의약품각조(품목) 및 점도측정법에서 제시된 방법으로 진행합니다.

6) 결과를 확인 합니다.

대한민국약전 중 의약품각조(품목) 및 [별표 5] 일반시험법 61. 점도측정법의 판정방법에 따라 결과를 확인합니다.

제 1법

제 2법

 

[별표 5] 일반시험법 (제2023-75호)_61.점도측정법.pdf
2.83MB

 

대한민국약전 일반시험법 05_점도측정법.zip
17.37MB

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