의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[10.pH]

[10. pH]

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1. 개요

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수용액 중의 수소이온농도값에 활동도계수를 곱한값, 즉 수소이온활동량의 역수의 상용대수로 정의하며 실용적으로는 검액 중의 수소이온농도의 척도로 쓰입니다.

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2. pH 측정 방법

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일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.

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1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 81. pH측정법

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3. 시험법 예시

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소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.

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[10. pH]

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(1) 의약품각조(품목)의 pH 시험방법을 확인합니다.

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(2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 81. pH측정법을 확인합니다.

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(3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

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pH 측정기

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대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을 확인합니다.

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대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 81. pH측정법 규격에 맞는 기자재를 준비 합니다.

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(4) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.

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(5) 시험 조작을 진행합니다.

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조작법은 pH측정법에서 제시된 방법으로 진행합니다.

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(6) 결과를 확인 합니다.

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[별표 5] 일반시험법 (제2023-75호)_81.pH측정법.pdf

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