안녕하세요. 별구 입니다.
바이오의약품 용기 포장의 표시 등에 대한 질의 응답집이 공개 되었습니다.
이 문서는 바이오의약품 용기 ·포장 등 기재사항 관련 법령 등에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
바이오의약품 용기 포장의 표시 등에 대한 질의 응답집은 '2025년 01월 02일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.

그 목차는 다음과 같습니다.

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
바이오의약품 용기 포장의 표시 등에 대한 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
바이오의약품+용기포장의+표시+등에+대한+질의응답집(민원인안내서).pdf
1.55MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
바이오의약품 용기 포장의 표시 등에 대한 질의 응답집 바이오의약품 표시기재와 관련한 업계 이해도 제고를 위하여 다양한 원료(재료), 제조원, 제조방법 등의 특성을 반영한 '바이오의약품 용
www.mfds.go.kr
반응형
'품질보증(QA) > 안내서_지침서 등' 카테고리의 다른 글
「바이오의약품 산업동향 보고서」 (2024.12) 발간 안내 (0) | 2025.02.04 |
---|---|
「자가투여 주사제 안전하게 사용하기」리플릿 발간 및 배포 알림 (0) | 2025.02.04 |
생물학적 제제 등 보관 및 수송관리 가이드라인(민원인안내서) (0) | 2025.02.03 |
의약품 개발 시 첨단재생의료 임상연구 결과 활용을 위한 고려사항(민원인 안내서) (0) | 2025.02.03 |
의약품등 회수·폐기 처리 운영지침 (0) | 2025.02.03 |