안녕하세요. 별구 입니다.
신약 CTD 품질평가자료 심사시 일반적 고려사항(공무원지침서)가 공개 되었습니다.
이 문서는 신약 CTD 품질평가자료 심사 시 일반적 고려사항에 대한 정보를 제공하기 위한 것으로 식품의약품안전처 관련 부서 담당직원의 업무처리를 위한 것입니다.
신약 CTD 품질평가자료 심사시 일반적 고려사항(공무원지침서)은 '2024년 12월 09일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
신약 CTD 품질평가자료 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
신약+CTD+품질평가자료+심사시+일반적+고려사항(공무원지침서).pdf
1.80MB
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식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>공무원지침서 | 식품의약품
신약 CTD 품질평가자료 심사시 일반적 고려사항(공무원지침서) 제정 '신약 CTD 품질평가자료 심사시 일반적 고려사항(공무원지침서)'를 붙임과 같이 제정하였으니 업무에 참고하시기 바랍니다.
www.mfds.go.kr
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