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합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서)가 공개 되었습니다.
이 문서는 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험에 관한 자료에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 가이드라인(민원인 안내서)은 '2024년 12월 02일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 비임상시험 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
합성+올리고뉴클레오티드+의약품의+임상시험+시+비임상시험+가이드라인(민원인+안내서).pdf
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