안녕하세요. 별구 입니다.
(ECA) New version 4.0 of the ECA Visual Inspection Guide published(비경구의약품의 육안검사)이 공개 되었습니다.
ECA 육안 검사 그룹은 그룹 웹사이트에 새로운 가이드 버전 4.0을 게시했습니다.
버전 4.0에는 몇 가지 설명 외에도 완전히 새로운 장이 포함되어 있습니다.
새 장에서는 이전에는 문서에 포함되지 않았던 반자동 육안 100% 검사에 대해 설명합니다.
무엇보다도 조명, 컨베이어 속도, 회전 및 해당되는 경우 사전 회전과 같이 검사 프로세스를 검증할 때 고려해야 하는 중요한 매개변수가 나열되어 있습니다. 또한 완벽한 검사를 위해 컨테이너의 상단과 하단을 확인하는 것과 같은 사항도 언급되어 있습니다.
중요한 조정 또는 사양은 2.3장의 수동 육안 검사에서 유지해야 하는 휴식 시간에 대한 설명과 관련이 있습니다. 트렌드(7.1장)에 대한 주제도 최적화되었습니다.
AQL 한도가 충족되지 않으면 검사 방법을 최초 검사에서 재검사로 변경하는 것이 합리적일 수 있습니다. 그리고 AV 검사에 대한 '배치 전체에 걸쳐 일정한 간격으로 성능 검사'에 대한 부록 1 요건이 고려되었습니다.
그룹 회원은 새 버전을 무료로 다운로드할 수 있습니다. 아직 회원이 아닌 경우 온라인 등록 양식을 작성하여 무료 회원 가입을 신청할 수 있습니다.
(ECA) New version 4.0 of the ECA Visual Inspection Guide published(비경구의약품의 육안검사)은 '2024년 10월 28일' 자로 SureGMP의 홈페이지에 기술자료로 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
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