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의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인(민원인 안내서)이 공개 되었습니다.
이 문서는 의약품 임상시험에 참여하는 시험대상자의 피임 및 임신검사 관련한 계획서 내 설정 사항에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인(민원인 안내서)은 '2024년 10월 25일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 관련하여 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
의약품+임상시험시+위해성+평가+기반+임신+검사+및+피임+가이드라인(민원인+안내서).pdf
0.37MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품
의약품 임상시험시 위해성 평가 기반 임신 검사 및 피임 가이드라인(민원인 안내서) 의약품 임상시험에 참여하는 시험대상자의 피임 및 임신 검사 관련한 권고사항을 안내함으로써 의약품 개발
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