품질보증(QA)/안내서_지침서 등

항암제의 피임 권장 가이드라인(민원인 안내서)

빛별구 2025. 1. 20. 10:12

안녕하세요. 별구 입니다.

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항암제의 피임 권장 가이드라인(민원인 안내서) 공개 되었습니다.

이 안내서는 항암제의 임상시험 및 허가사항에서 피임과 관련된 고려사항에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

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항암제의 피임 권장 가이드라인(민원인 안내서) '2024년 10월 18일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

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개정이력은 다음과 같습니다.

세부사항은 다음과 같습니다.

 

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

항암제의 임상시험 및 허가사항 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.

 

항암제의+피임+권장+가이드라인(민원인+안내서).pdf
0.29MB

 

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