품질관리(QC)/대한민국약전(제품 시험방법)

의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[23. 비타민시험법]

빛별구 2025. 1. 15. 10:42

[23.비타민시험법]

1. 개요

의약품각조에 따라서 비타민의 확인시험 및 정량법을 측정하는 방법입니다.

2. 제/개정이력

3. 비타민시험법

일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.

1) 일반시험법 중 29. 비타민시험법

확인시험

정량법

4. 시험법 예시

소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.

시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.

[23.비타민시험법]

1) 의약품각조(품목)의 비타민시험(확인시험 또는 정량법)을 확인합니다.

 

2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 29. 비타민시험법을 확인합니다.

3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을 확인합니다.

 

4) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.

5) 시험 조작을 진행합니다.

조작법은 의약품각조(품목) 및 29. 비타민시험법에서 제시된 방법으로 진행합니다.

6) 결과를 확인 합니다.

대한민국약전 중 의약품각조(품목) 및 29. 비타민시험법에 따라 결과를 확인합니다.

다음의 파일은 분할압축된 것으로 전체 다운로드하여 압축을 풀면 됩니다.

[별표 5] 일반시험법 (제2023-75호)_29.비타민시험법.zip
2.63MB
[별표 5] 일반시험법 (제2023-75호)_29.비타민시험법.z01
10.00MB

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