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안녕하세요. 별구 입니다.
동등생물의약품 심사 검토서 작성 요령 자료가 공개 되었습니다.
이 문서는 동등생물의약품 심사 검토서 작성의 세부 지침을 정한 것으로서 식품의약품안전처 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한 것입니다.
동등생물의약품 심사 검토서 작성 요령 자료는 '2026년 10월 02일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
개정이력은 다음과 같습니다.
목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
동등생물의약품 심사 검토서 작성 요령 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
동등생물의약품+심사+검토서+작성+요령.pdf
1.89MB
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