품질보증(QA)/안내서_지침서 등

의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인

빛별구 2026. 9. 30. 22:12

안녕하세요. 별구 입니다.​

 

의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인 자료가 공개 되었습니다.

 

이 문서는 위해성 관리 계획의 작성, 이행, 평가 등 관련 업무에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

 

의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인 자료는  '2026년 09월 30일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

​​

그 내용은 다음과 같습니다.

 

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제개정 이력은 다음과 같습니다.

 
 
 

목차는 다음과 같습니다.

 

 

자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

 

의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.

 

의약품의+위해성+관리+계획+가이드라인(민원인+안내서).pdf
1.65MB

 

식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처

 

식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품

의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인 의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인(안내서-0020-11) 게시합니다. 첨부파일 첨부파일 전체 다운로드 --> 의약품의 위해성 관리 계획 가이드라인(민원인

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