기침에 가래만 안 빠져도 병이 됩니다.! 20년차 품질책임자가 뜯어본 '엘도스탐캡슐(에르도스테인)' 완전 분석

📌 결론부터 말씀드릴게요 (TL;DR)

[편집자 설명] 아래 요약은 원문을 제가 읽기 쉽게 정리한 것으로, 식약처 원문 그대로가 아닙니다. 정확한 문구는 각 항목의 원문 박스를 확인해주세요.

핵심 요약 · 엘도스탐캡슐은 에르도스테인 300 mg을 담은 점액용해·거담제입니다 · 성인 기준 1회 300 mg, 1일 2～3회 복용이 원칙입니다 · 급성 호흡기질환에는 10일 이상 연속 복용하지 않습니다 · 간경변, 소화성궤양, 중증 신장·간장애 환자는 복용이 금지됩니다 · 실온(1-30℃) 기밀용기 보관, 제조일로부터 36 개월까지 사용 가능합니다

 

1. 기본정보

제품명	엘도스탐캡슐(에르도스테인)
성상	백색 내지 미백색의 분말 또는 과립이 충전된 상부 초록색, 하부 미황색의 경질캡슐제
모양	장방형
업체명	코오롱제약(주)
위탁제조업체	(주)에이프로젠바이오로직스
전문/일반	일반의약품
허가일	2003-08-14
품목기준코드	200301507
표준코드	8806428010308, 8806428010315, 8806428010322, 8806703032704, 8806703032711, 8806703032728, 8806703032735, 8806703032742
기타식별표시	식별표시 : KR010010 장축크기 : 19.0mm 단축크기 : 6.3mm 두께 : 6.7mm

 

[편집자 설명] 코오롱제약(주)에서 허가받아 (주)에이프로젠바이오로직스가 위탁제조하는 일반의약품입니다. 2003년에 허가받은 이후 지금까지 꾸준히 처방·판매되고 있는 스테디셀러 거담제입니다.

 

2. 성분정보

이 약 1캡슐(398.0mg) 중

주성분	에르도스테인 300.0 밀리그램 (규격: 별규)
첨가제	미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,전분글리콜산나트륨,포비돈,캡슐

※ 첨가제 표기는 식약처 원료약품 및 분량 항목의 콤마 표기(공백 없음)를 그대로 옮긴 것입니다. 실제 처방·조제 시에는 반드시 최신 첨부문서를 함께 확인하시기 바랍니다.

3. 효능효과

효능효과 (원문) 급ㆍ만성 호흡기질환에서의 점액용해 및 거담

[편집자 설명] 쉽게 말하면 기관지에 낀 끈적한 가래를 묽게 만들어 잘 배출되도록 돕는 약입니다. 감기, 기관지염 등으로 가래가 끓고 잘 뱉어지지 않을 때 사용합니다.

 

4. 용법용량

용법용량 (원문) 성인: 에르도스테인으로서 1회 300 mg을 1일 2～3회 경구투여한다. 급성 호흡기질환에 투여 시 연속으로 10일 이상 투여하지 않는다.

※ 소아 및 특수 환자군에 대한 별도 용법 기재는 없으므로, 필요 시 반드시 전문가와 상담하시기 바랍니다.

5. 사용상의주의사항

아래 문구는 식약처 원문의 항목 번호와 마침표까지 그대로 옮긴 것입니다. 표현을 바꾸거나 요약하지 않았습니다.

 

🔴 이런 분은 복용하면 안 됩니다

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자 2) 간경변 환자와 시스타티오닌 합성효소(cystathionine-synthase) 결핍환자(이 약의 대사물이 메티오닌 대사를 방해할 수 있다.) 3) 소화성궤양 환자 4) 중증 신장장애(크레아티닌청소율이<25 mL/min) 환자 5) 중증 간장애 환자

 

🔵 이런 분은 신중하게 복용해야 합니다

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 경증 및 중등도 간장애 환자(이 약으로 인한 이상반응의 증가는 관찰되지 않았으나 이 약으로서 1일 300 mg을 초과해서는 안 된다.) 2) 당뇨병 환자 및 저칼로리식이요법 중인 환자(시럽제에 한함) 3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

 

⚪ 이상반응 · 상호작용 · 임부수유부 투여

3. 이상반응 1) 사용량보다 과량투여(1일 1200 mg이상)시 발한, 어지러움, 홍조가 나타났다. 2) 신경계 : 두통 3) 호흡기계 : 감기, 호흡곤란 4) 소화기계 : 미각이상, 구역, 구토, 설사, 상복부통, 복통, 속쓰림 5) 피부 : 두드러기, 홍반, 습진 6) 국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 캡슐제 3,303명, 시럽제 791명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피로, 소화불량, 복통, 위장장애, 설사, 구토, 두통, 신물이 올라옴, 결절홍반, 심계항진, 얼굴부종, 전신부종, 가려움, 무력감, 몽롱함, 발진

 

4. 상호작용 거담제는 기침약과 병용투여 시 기침 완화에 의한 기관지 내 가래 배출 곤란으로 기관지감염의 위험을 높일 수 있고 기관지연축을 야기할 수 있으므로 특히 주의한다.

 

5. 임부 및 수유부에 대한 투여 동물실험에서 수태, 태자의 배자발육과 또는 산후 발육에 대해서 어떤 직ㆍ간접적 유독성은 발견되지 않았으나 임신 중 또는 수유중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

 

6. 보관방법

🟢 보관 및 취급상의 주의사항

6. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

 

저장방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간	제조일로부터 36 개월
포장정보	30캡슐/병, 300캡슐/병

 

※ 이 콘텐츠는 식품의약품안전처 허가 원문을 기준으로 작성한 초안이며, 실제 복용 전에는 반드시 첨부문서 및 전문가 상담을 확인하시기 바랍니다.

 

엘도스탐캡슐 Eldostam Cap. 의약품 정보

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