품질보증(QA)/안내서_지침서 등

임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인 해설서

빛별구 2026. 3. 3. 09:53

안녕하세요. 별구 입니다.​

​​​​​​​​​​​​​​​​​​​​

임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인 해설서 자료가 공개 되었습니다.

​

이 문서는 「임상시험 대상자 동의·설명서 및 피해보상 가이드라인 (민원인 안내서)」에 대한 이해를 돕기 위해 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인 해설서 자료는  '2026년 02월 27일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

​​

그 내용은 다음과 같습니다.

 

​​

그 제개정은 다음과 같습니다.

​​​​​​

반응형
저작자표시 비영리 변경금지 (새창열림)

'품질보증(QA) > 안내서_지침서 등' 카테고리의 다른 글

2026년 시험검사기관 관리지침  (0) 2026.03.09
2025년 의약품 안전성 정보 종합보고서」 발간·배포 알림  (0) 2026.03.04
임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인  (0) 2026.02.27
임상시험용의약품 치료목적사용 비용청구 관련 원가 세부항목 가이드라인  (0) 2026.02.26
[생물의약품] 크리스퍼 기반 유전자 편집 기술 및 치료제 개발 동향 정보집  (0) 2026.02.24

'품질보증(QA)/안내서_지침서 등'의 다른글

  • 현재글임상시험 대상자 동의설명서 및 피해보상 가이드라인 해설서

관련글

티스토리툴바