안녕하세요. 별구 입니다.
마이크로니들 의약품 개발 시 안전성·유효성 고려사항(민원인 안내서) 자료가 공개 되었습니다.
이 문서는 마이크로니들 의약품 개발을 위한 안전성·유효성 자료제출 시 고려사항에 대한 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
마이크로니들 의약품 개발 시 안전성·유효성 고려사항(민원인 안내서) 자료는 '2025년 12월 15일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
그 제개정은 다음과 같습니다.
목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
마이크로니들 의약품 개발 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
마이크로니들+의약품+개발+시+안전성유효성+고려사항(민원인안내서).pdf
0.94MB
식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 - 상세보기 | 식품의약품안전처
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