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안녕하세요. 별구 입니다.
박테리오파지 치료제의 임상시험 시 품질 및 비임상 평가 가이드라인 자료가 공개 되었습니다.
본 문서는 박테리오파지 치료제 임상시험 시 품질 및 비임상 평가에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
박테리오파지 치료제의 임상시험 시 품질 및 비임상 평가 가이드라인 자료는 '2026년 10월 29일' 자로 식품의약품안전평가의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.
제개정이력은 다음과 같습니다.
목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
박테리오파지 치료제의 임상시험 시 품질 및 비임상 평가 가이드라인 관련 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
박테리오파지+치료제의+임상시험+시+품질+및+비임상+평가+가이드라인(민원인+안내서).pdf
0.62MB
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