의약품 대한민국약전(KP) 품질관리(시험)[20.흡광도(비흡광도)]
[20. 흡광도(비흡광도)]
1. 개요
l을 1 cm, c를 약품의 농도 1 w/v%의 용액으로 환산하였을 때의 흡광도를 비흡광도라고 표시합니다.
2. 흡광도(비흡광도) 시험 방법
일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.
1) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 56. 자외가시부흡광도측정법
비흡광도
3. 시험법 예시
소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항 입니다. 시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.
[20. 흡광도(비흡광도)]
1) 의약품각조(품목)의 흡광도 시험 방법을 확인합니다.
2) 대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 56. 자외가시부흡광도측정법을 확인합니다.
3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.
대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을 확인합니다.
대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 56. 자외가시부흡광도측정법 규격에 맞는 기자재를 준비합니다.
UV(자외가시부흡광도측정기)
4) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.
5) 시험 조작을 진행합니다.
조작법은 의약품각조(품목) 및 자외가시부흡광도측정법에서 제시된 방법으로 진행합니다.
6) 결과를 확인 합니다.
대한민국약전 중 의약품각조(품목) 및 [별표 5] 일반시험법 56. 자외가시부흡광도측정법의 판정방법에 따라 결과를 확인합니다.
