동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인

안녕하세요. 별구 입니다.​

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동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인 이 공개 되었습니다.

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이 문서는 세포치료제 개발 시 고려사항에 대하여 알기 쉽게 설명하거나 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.

동종줄기세포치료제 면역원성 평가 가이드라인 는  '2025년 06월 25일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

 

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그 제개정은 다음과 같습니다.

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그 목차는 다음과 같습니다.

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자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

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동종줄기세포치료제 면역원성 평가 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.

 

동종줄기세포치료제+면역원성+평가+가이드라인(민원인+안내서).pdf

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