대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[7. 산가]

빛별구 2025. 6. 19. 09:00

[7. 산가]

1. 개요

유지시험법은 지방, 지방유, 납(蠟), 지방산, 고급알코올 또는 이와 유사한 물질에 적용하는 시험법입니다.

2. 제/개정이력

3. 산가 시험 방법

일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.

- 융점

- 지방산의 응고점

- 비 중

- 산 가

- 비누화가(검화가)

- 에스테르가

- 수산기가

- 비비누화물

- 요오드가

4. 시험법 예시

소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.
시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.

[7. 산가]

1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다.

(1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액.......을 확인합니다.

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 52. 유지시험법 을 확인합니다.

규격에 맞는 기자재를 준비합니다.

(2) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.

(3) 시험 조작을 진행합니다.

조작법은 의약품감조(품목) 에서 제시된 방법으로 진행합니다.

(4) 결과를 확인 합니다.

대한민국약전외한약(생약)규격집 중 의약품각조(품목) 판정방법 및 대한민국약전 일반시험법에 따라 결과를 확인합니다.