대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[4.밀도]
[4. 밀도]
1. 개요
의약품의 밀도 ρ (g/mL 또는 g/cm3)는 물질의 단위부피당의 질량이고 합니다.
2. 제/개정이력
3. 밀도 시험 방법
일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.
1) 제1법 : 비중병에 의한 측정법
2) 제2법 : 쉬프렝겔·오스트발트 피크노메타에 의한 측정법
3) 제3법 : 부칭(浮秤)에 의한 측정법
4) 제4법 : 진동식밀도계에 의한 측정법
4. 시험법 예시
소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.
시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.
[4. 밀도]
1) 의약품각조(품목)의 시험 방법을 확인합니다.
(1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.
대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액
대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액.......을 확인합니다.
대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 28. 비중 및 밀도측정법 을 확인합니다.
규격에 맞는 기자재를 준비합니다.
1) 제1법 : 비중병에 의한 측정법
2) 제2법 : 쉬프렝겔·오스트발트 피크노메타에 의한 측정법
3) 제3법 : 부칭(浮秤)에 의한 측정법
4) 제4법 : 진동식밀도계에 의한 측정법
(2) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.
(3) 시험 조작을 진행합니다.
조작법은 의약품감조(품목) 에서 제시된 방법으로 진행합니다.
(4) 결과를 확인 합니다.
대한민국약전외한약(생약)규격집 중 의약품각조(품목) 판정방법 및 대한민국약전 일반시험법에 따라 결과를 확인합니다.
