품질보증(QA)/안내서_지침서 등

신속심사 지정 검토서 작성기준

빛별구 2025. 6. 2. 11:40

안녕하세요. 별구 입니다.​

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신속심사 지정 검토서 작성기준 이 공개 되었습니다.

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이 문서는 의약품의 신속심사 대상 지정 심사 시 검토서 작성에 대한 식품의약품안전평가원 관련 부서 담당 직원의 업무처리를 위한
것입니다.

신속심사 지정 검토서 작성기준 은 '2025년 05월 29일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.

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그 내용은 다음과 같습니다.

 

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그 제개정은 다음과 같습니다.

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​자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.

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