품질보증(QA)/안내서_지침서 등
합성 올리고뉴클레이티드 의약품의 임상시험 시 고려사항 가이드라인
빛별구
2025. 5. 29. 11:07
안녕하세요. 별구 입니다.
합성 올리고뉴클레이티드 의약품의 임상시험 시 고려사항 가이드라인 이 공개 되었습니다.
이 문서는 합성 올리고뉴클레오티드 의약품의 임상시험 시 고려사항에 대하여 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
합성 올리고뉴클레이티드 의약품의 임상시험 시 고려사항 가이드라인 는 '2025년 05월 26일' 자로 식품의약품안전처의 홈페이지에 게시 되었습니다.
그 내용은 다음과 같습니다.

그 제개정은 다음과 같습니다.
그 목차는 다음과 같습니다.
자세한 사항은 첨부자료 확인 부탁드립니다.
합성 올리고뉴클레이티드 의약품의 임상시험 진행 시 참고자료로 활용하면 좋을 것 같습니다.
합성+올리고뉴클레오티드+임상+가이드라인(최종).pdf
0.30MB
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