품질관리(QC)/대한민국약전외한약(생약)규격집(원료)

대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[2.확인시험 1)색의변화]

빛별구 2025. 5. 20. 10:28

[2. 확인시험 1)색의 변화]
1. 개요
의약품 또는 의약품 중에 함유되어 있는 유효성분 등을 그 특성에 따라 확인하기
위한 시험입니다.
2. 제/개정이력

3. 확인시험 방법
일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.
1) 색의 변화로 확인 하는 방법
2) 정성반응으로 확인하는 방법
3) 시험장비(분석기기)로 확인하는 방법

4. 시험법 예시
소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항
입니다.
시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.
[2. 확인시험 1)색의 변화]
1) 색의 변화로 확인 하는 방법
의약품각조(품목)의 확인시험 방법을 확인합니다.

(1) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

대한민국약전외한약(생약)규격집 중 [별표7]생약규격집_Ⅶ.표준품·시약·시액

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을
확인합니다.

규격에 맞는 기자재를 준비합니다.
(2) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.
(3) 시험 조작을 진행합니다.
조작법은 의약품각조(품목) 에서 제시된 방법으로 진행합니다.
(4) 결과를 확인 합니다.
대한민국약전외한약(생약)규격집 중 의약품각조(품목) 판정방법에 따라 결과를
확인합니다.

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