대한민국약전외한약(생약)규격집(KHP)품질관리(시험)[1.성상]

[1. 성상]

1. 개요

성상항은 그 생약의 대표적인 원식물 또는 원동물에서 보통 그 판정기준이 되는 특징적 요소를 기재한 것입니다. 다만 그 항의 수치(數値)는 현미경으로 볼 때의 것을 제외하고는 대략의 기준을 나타낸 것입니다.

 

2. 제/개정이력

 

 

3. 성상 시험 방법

일반적으로 아래의 방법으로 시험하고 있습니다.

1) [별표1]생약규격집_Ⅰ.총칙

4. 시험법 예시

소개해드리는 예시는 품질관리(시험)을 진행 할 때 하나의 방법을 제시한 사항입니다.
시험을 진행하는 상황에 따라서 정확하고 효율성 있는 방법을 찾으시면 됩니다.

 

[1. 성상]

1) 의약품각조(품목)의 성상 시험 방법을 확인합니다.

 

 

2) [별표1]생약규격집_Ⅰ.총칙 을 확인합니다.

 

 

3) 검체 및 필요한 시약, 기자재를 준비 합니다.

 

 

대한민국약전 중 [별표 5] 일반시험법 88. 표준품, 시약, 용량분석용표준액…….. 을 확인합니다.

 

 

현미경

규격에 맞는 기자재를 준비합니다.

4) 시험 조작에 필요한 시액, 표준액 등을 제조 합니다.

5) 시험 조작을 진행합니다.

조작법은 의약품각조(품목) 에서 제시된 방법으로 진행합니다.

6) 결과를 확인 합니다.

대한민국약전외한약(생약)규격집 중 의약품각조(품목) 판정방법에 따라 결과를 확인합니다.

 

 

2. [별표1]생약규격집_Ⅰ.총칙.pdf

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